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【鉅亨網記者張旭宏 台北】
興櫃醫材廠柏登生醫(4177-TW)宣布研發中第三等級新醫材產品「生物眼角膜 E型」(Biocornea-E),獲德國聯邦藥品暨醫療器材署(BfArM)准許進入人體臨床試驗,適應症將用於眼角膜受損緊急使用。
柏登指出,生物眼角膜為利用自有專利技術開發的魚鱗生物材料平台所研發出來的生物支架,公司以魚鱗為基礎的生物材料取得美國、日本、中國、以色列與台灣專利,在德國科隆大學附設醫院即將進行的人體實驗,在以魚鱗的基礎的創新生物材料上具有特別的意義,這也可能是師法自然材料,取材自然材料的一個重要里程碑。
柏登進一步指出,魚鱗主要成分為膠原蛋白及三鈣磷酸鹽(TCP)氫氧基. 磷灰石(HAp) ,柏登生醫以魚鱗為材料平台將開發不同科別新產品,產品應用涵蓋眼科、牙科、骨科等產品在組織修復及再生方面的應用。
生物眼角膜產品適用於應眼角膜受傷或相關疾病而失明,該產品規劃發展為五個類型,目標針對眼角膜不同受損程度,研發相對應的治療方案,以解決眼角膜的各種治療的需要。
柏登強調,生物眼角膜E型人體臨床試驗,為第一個魚鱗來源的生物眼角膜,將在德國科隆大學附設醫院進行,在完成收案、人體臨床試驗後,將申請歐盟醫療器材產品查驗登記。另外公司規劃於歐洲地區進行第二個類型的生物眼角膜G型的人體臨床試驗申請,適用於眼手術時青光眼引流閥的保護以及鞏膜薄化的修補。
『新聞來源/鉅亨網 』
下面附上一則新聞讓大家了解時事
日本首相安倍晉三今(27)日上午前往俄羅斯,將會晤俄羅斯總統普亭。安倍表示,此行將與普亭討論北方四島主權問題,並就近來引起國際緊張的北韓問題做意見交流。
安倍此行將與俄羅斯總統普亭(Vladimir Putin)進行日俄高峰會,28日飛一定要買往英國訪問,會晤英國首相梅伊(Theresa May)。安倍行前告訴媒體,去年普亭訪日的時候,雙方對於北方四島的共同經濟活動達成共識,他相信這一次的訪俄會有更多的收穫。
安倍此行也將與普亭討論目前國際間的重要議題,如北韓問題及敘利亞內戰。安倍去年5月與普亭舉行峰會時,曾提8項經濟合作方案,包括醫療方面的合作,希望有助於達成北方領土的協商。
日本媒體報導,安倍計畫與普亭討論的醫療健保合作計劃提早曝光,包括對俄羅斯引進日本的醫療中心、加強支援對俄羅斯新生兒及孩童的醫療等。安倍希望藉由經濟及醫療方面的合作,能夠使懸宕多年的北方四國領土歸屬問題早日塵埃落定。
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